2009年药事管理与法规精选模拟试题及答案解析(7)

　　X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

　　第 121 题 行政处罚决定书应当载明的事项为(　　)。

　　A.当事人的姓名或者名称、地址

　　B.违反法律、法规或者规章的事实和证据

　　C.行政处罚的种类和依据

　　D.行政处罚的履行方式和期限

　　E.不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 122 题 中药行业的三大产业是(　　)。

　　A.中药种植及野生药材资源开发利用保护

　　B.中药饮片、中成药，中药保健品，中药机械制造业

　　C.中药商业、科研、教育、对外贸易与经济合作以及信息、咨询、技术服务等新兴产业

　　D.药物合成产业

　　E.细菌工程、发酵工程产业

　　【正确答案】： A,B,C

　　第 123 题 药品零售企业中药饮片质量管理办法制定的依据是(　　)。

　　A.《中华人民共和国药品管理法》

　　B.《中药商业质量管理规范》

　　C.《中华人民共和国产品质量法》

　　D.《中华人民共和国标准化法》

　　E.《中华人民共和国计量法》

　　【正确答案】： A,B

　　第 124 题 药品生产验证包括(　　)。

　　A.系统验证

　　B.设备安装、运行、性能确认

　　C.厂房验证

　　D.设施安装、运行、性能确认

　　E.产品验证

　　【正确答案】： B,C,D,E

　　第 125 题 对药事管理要领理解正确的是(　　 )。

　　A.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

　　B.不包括职业道德范畴的自律性管理

　　C.包括宏观和微观两个层面，宏观是指国家对药事组织的管理，微观是药事组织对自身的管理

　　D.药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理

　　E.限制性条件是对药事活动施行全面的管理

　　【正确答案】： A,C,D

　　第 126 题 处方格式的组成包括(　　)。

　　A.前记

　　B.正文

　　C.主体

　　D.后记

　　E.附录

　　【正确答案】： A,B,D

　　第 127 题 可以申请二级保护的中药品种，必须符合的条件是(　　)。

　　A.已经解除一级保护的品种

　　B.对特殊疾病有显著疗效的中药品种

　　C.从天然药物种提取的有效成分及特殊制剂

　　D.中医界的古方、秘方或验方

　　E.国家二级保护野生药材物种的人工制成品

　　【正确答案】： A,B,C

　　第 128 题 不得委托生产的药品有(　　)。

　　A.注射剂

　　B.放射性药品

　　C.特殊管理药品

　　D.血液制品

　　E.疫苗制品

　　【正确答案】： D,E

　　第 129 题 以下关于药品使用机构管理的说法正确的是( )。

　　A.设有前置式管理方式

　　B.没有前置式管理方式

　　C.审核和调配处方的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员

　　D.购进药品必须有真实完整的购进记录

　　E.必须制定和执行药品保管制度

　　【正确答案】： B,C,D,E

　　第 130 题 加强药品管理，促进医药协调发展，应做好以下工作(　　)。

　　A.依法加强药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理

　　B.制定医药发展规划

　　C.改进和加强药品价格管理

　　D.整顿和加强药品价格管理

　　E.重视并积极支持医疗仪器、设备等产品的研发、生产与使用及监督管理

　　【正确答案】： A,B,C,D,E