2009年药事管理与法规精选模拟试题及答案解析(8)

　　第 21 题 上市5年以内的药品不良反应报告范围是(　　)。

　　A.疗效和不良反应

　　B.新的不良反应

　　C.严重不良反应

　　D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

　　E.罕见不良反应

　　【正确答案】： D

　　第 22 题 医疗单位配制的制剂只限于(　　)。

　　A.在本单位临床和科研使用

　　B.凭处方在市场销售

　　C.在指定的市场销售

　　D.医院之间使用

　　E.集贸市场上销售

　　【正确答案】： A

　　第 23 题 医药商业经营活动的特点是(　　)。

　　A.具有综合性

　　B.政策行强

　　C.专业性强

　　D.利益性和多样性

　　E.专业性强、政策性强、具有综合强

　　【正确答案】： E

　　第 24 题 药品的三致作用(　)。

　　A.药品物理指标

　　B.药品化学指标

　　C.生物药剂学指标

　　D.安全性指标

　　E.稳定性指标

　　【正确答案】： D

　　第 25 题 药学人员与病人之间最基本的道德要求是(　　)。

　　A.相互尊重、平等相待

　　B.主动热情、态度和蔼

　　C.尊重科学、精益求精

　　D.敬业爱岗、尽职尽责

　　E.实事求是、讲究信誉

　　【正确答案】： D

　　第 26 题 经验收合格后的毒性中药材的饮片定点生产企业发给(　　)。

　　A.毒性中药材饮片企业合格证

　　B.毒性中药饮片定点生产标志

　　C.对获证企业将在全国进行公告

　　D.毒性中药材饮片企业合格证和定点生产标志，。对获证企业将在全国进行公告

　　E.毒性中药材饮片企业许可证

　　【正确答案】： D

　　第 27 题 中药材专业市场严禁出售(　　)。

　　A.中药饮片、中成药

　　B.化学原料药及其制剂

　　C.抗生素、化学药品、放射性药品

　　D.血清疫苗、血液制品和诊断药品

　　E.中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材

　　【正确答案】： E

　　第 28 题 专利保护是指(　　)。

　　A.一般保护，绝对以行政命令予以保护

　　B.完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护

　　C.相对排他性，并非由权利人独占成果

　　D.是以全国人大通过的"专利法"为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的

　　E.是具有垄断性和排他性

　　【正确答案】： D

　　第 29 题 依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指(　　)。

　　A.药效学试验

　　B.药物动力学试验

　　C.一般药理试验

　　D.各种毒性试验

　　E.生理试验

　　【正确答案】： D

　　第 30 题 中药材专业市场对管理和人员要求(　　)。

　　A.专业市场监督机构

　　B.有称职的管理人员

　　C.有严格的管理办法

　　D.有专业市场监督机构、称职的管理人员、严格的管理办法，有与经营中药材规模相适应的质量检测人员和基本检测仪器

　　E.有与经营中药材规模相适应的质量检测人员和基本检测仪器

　　【正确答案】： D