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2009年药事管理与法规精选模拟试题及答案解析(8)

  请根据以下内容回答 81~82 题

  A.戒毒辅助药品

  B.戒毒治疗药品

  C.一类戒毒药

  D.二类戒毒药

  E.三类戒毒药

  第 81 题 按处方药管理的是(  )。

  【正确答案】: B

  第 82 题 按非处方药管理的是(  )。

  【正确答案】: A

  请根据以下内容回答 83~84 题

  A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记

  B.应在工商行政管理部门核准变更后15 N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

  C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

  D.应当在原许可事项发生变更20 日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E.应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

  第 83 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的(  )

  【正确答案】: A

  第 84 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的(  )

  【正确答案】: C

  请根据以下内容回答 85~89 题

  A.严重、罕见的药品不良反应

  B.药品不良反应

  C.两者均是

  D.两者均不是

  第 85 题 上市五年以内的药品和列为国家重点检测的药品,要报告药品引起的所有(  )

  【正确答案】: C

  第 86 题 上市五年以上的药品,主要报告药品引起的(  )

  【正确答案】: A

  第 87 题 药品生产和使用单位必须在15.个工作日内向所在省级药品不良反应检测专业机构报告的是(  )

  【正确答案】: A

  第 88 题 药品经营和使用单位必须每季度向所在省级药品不良反应检测专业机构报告的是(  )

  【正确答案】: B

  第 89 题 需按季度向国家药品不良反应检测专业机构报告的是(  )

  【正确答案】: B

  请根据以下内容回答 90~94 题

  A.羚羊角

  B.黄芩

  C.天麻

  D.丹参

  E.甘草

  第 90 题 禁止采猎的野生药材物种是(  )

  【正确答案】: A

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