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2009年执业药师考试药事管理与法规预测题(1)

本套试题着重考查了国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定药物临床试验机构资格的认定办法;以及国务院制定实行处方约与非处方药分类管理制度的具体办法。

  第 131 题 《药品说明书和标签管理规定》规定,外标签标示内容包括(  )。

  A.药品通用名称、规格

  B.不良反应、禁忌、注意事项

  C.适应症或者功能主治、用法用量

  D.有效期、生产日期、批准文号、产品批号、生产企业

  E.成分、性状、贮藏

  【正确答案】: A,B,C,D,E

  【参考解析】: 考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对外标签标示内容的规定。参见“内容精要”相关内容。

  第 132 题 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》规定,商业贿赂行为,包括经营者为销售或购买商品 (  )。

  A.给付中间人佣金,但不人账

  B.以报销各种费用方式,给付对方单位或者个人的财物

  C.账外暗中给与对方单位或个人回扣的

  D.按照商业惯例赠送小额广告礼品

  E.假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义给付对方单位或者个人以财物。

  【正确答案】: A,B,C,E

  【参考解析】: 考察重点是《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中有关商业贿赂的规定。参见“内容精要”相关内容。

  第 133 题 《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品经营企业的条件包括(  )。

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

  C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

  D.具有保证所经营药品质量的规章制度

  E.合理布局和方便群众购药

  【正确答案】: A,B,C,D,E

  【参考解析】: 考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对开办药品经营企业的条件的规定,主要包括:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(4)具有保证所经营药品质量的规章制度;(5)遵循合理布局和方便群众购药的原则。

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