2009年执业药师考试药事管理与法规预测题(1)

　　第 11 题 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是(　　)。

　　A.各期临床试验

　　B.I期临床试验

　　C.Ⅱ期临床试验

　　D.Ⅲ期临床试验

　　E.Ⅳ期临床试验

　　【正确答案】： A

　　【参考解析】： 考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。故选A。

　　第 12 题 《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体(　　)。

　　A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一

　　B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一

　　C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一

　　D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一

　　E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体

　　【正确答案】： A

　　【参考解析】： 考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对药品商品名称字体大小的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故选A。

　　第 13 题 合理用药最基本的要求是(　　)。

　　A.保证用药的安全性

　　B.保证用药的有效性

　　C.保证用药的经济性

　　D.保证用药的适当性

　　E.保证药品的质量

　　【正确答案】： D

　　第 14 题 经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当(　　)。

　　A.自行处理

　　B.立即向有关行政部门报告

　　C.采取防止危害发生的措施

　　D.应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施

　　E.召回产品

　　【正确答案】： D

　　【参考解析】： 考察重点是《消费者权益保护法》对经营者义务的规定。经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施。故选D。

　　第 15 题 处方药是(　　)。

　　A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品

　　B.不需医生指导可自行使用的药品

　　C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品

　　D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品

　　E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品

　　【正确答案】： C