2009年执业药师考试药事管理与法规预测题(1)

　　第 26 题 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是(　　)。

　　A.根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

　　B.根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

　　C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布

　　D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用

　　E.已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

　　【正确答案】： B

　　【参考解析】： 考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对不良反应控制的规定。主要包括：(1)根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施;(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布;(3)已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用，已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选B。

　　第 27 题 依照《中华人民共和国价格法》规定，不属于不正当价格行为的是(　　)。

　　A.提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视

　　B.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨的

　　C.依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品

　　D.为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销

　　E.利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易

　　【正确答案】： C

　　【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国价格法》对不正当价格行为的规定。参见“内容精要”相关内容。

　　第 28 题 制药企业实验动物应从——引进和购买。(　　)。

　　A.经认证的实验动物饲养单位

　　B.实验动物饲养单位

　　C.小动物市场

　　D.经济动物养殖场

　　E.个体户

　　【正确答案】： A

　　第 29 题 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有(　　)。

　　A.真实、完整的药品购进记录

　　B.符合医疗机构临床的需要

　　C.药品采购部门

　　D.真实、完整的药品购销记录

　　E.药品采购中介组织

　　【正确答案】： D

　　【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构购进药品的规定。医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录。故D

　　第 30 题 进入洁净区的维护保养设备人员应(　　)。

　　A.可带随身物品

　　B.使用擦洗干净的工具

　　C.不用洗手消毒

　　D.穿适宜的工作服

　　E.不能患有疾病

　　【正确答案】： D