2009年执业药师考试药事管理与法规预测题(3)

　　第 21 题 依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是(　　)。

　　A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货

　　B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

　　C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

　　D.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验

　　E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

　　【正确答案】： C

　　【参考解析】： 考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品零售企业购进和验收药品的规定。参见“内容精要”相关内容。C错在药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。故选C。

　　第 22 题 西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是(　　)。

　　A.国家药品标准中的药品

　　B.国家基本药物

　　C.进口药品

　　D.处方药

　　E.GMP认证的药品

　　【正确答案】： B

　　第 23 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，城乡集贸市场可以出售的药品是(　　)。

　　A.中药饮片

　　B.中成药

　　C.化学原料药

　　D.处方药

　　E.中药材

　　【正确答案】： E

　　【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对城乡集贸市场销售药品的规定。城乡集贸市场可以销售中药材。故选E。

　　第 24 题 批准新药进行临床试验的部门是(　　)。

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.中国药品生物制品检定所

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国务院卫生行政部门

　　E.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　【正确答案】： A

　　【参考解析】： 解析：本题出自《药品管理法》，考查的是新药临床试验的有关规定。根据第三十条，研制新药，需要进行临床试验的，应当经国务院药品监督管理部门批准。故本题选A。

　　第 25 题 企业制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序时，应放在选择药品和供货单位条件的首位的是(　　)。

　　A.社会效益

　　B.经济效益

　　C.质量

　　D.利润

　　E.厂家

　　【正确答案】： C