2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(1)

　　第 121 题 原则上每两年调整一次，新药增补工作每年进行一次的是国家的(　　)。

　　【正确答案】： E

　　X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

　　第 122 题 《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有(　　)。

　　A.工艺流程

　　B.照明度

　　C.厂长(经理)的工作经验

　　D.所要求的空气洁净级别

　　E.周围环境

　　【正确答案】： A,D

　　第 123 题 与“医院药剂管理办法”相符合的是(　　)。

　　A.根据临床需要积极研究中、西药品的新制剂，运用新技术创制新剂型

　　B.各级医疗单位的制剂品种属于国家标准、地方标准及卫生行政部门颁布的制剂规范所收藏的品种，可向县级以上卫生行政部门抱备

　　C.本院协定处方、经验处方及研究的新制剂经本院药事管理委员会审议后，报地、市以上卫生行政部门审核批准后方可制备，并按规定注册

　　D.药检室必须建立健全药检工作制度，所配制剂经检验合格后方可在临床应用

　　E.对库存药品要定期检查，防止变质失效，中药要根据其特点加强保管

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 124 题 麻醉药品包括(　　)。

　　A.阿片类

　　B.可卡因类

　　C.大麻类

　　D.合成麻醉药类

　　E.其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 125 题 制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的是(　　)。

　　A.加强麻醉药品和精神药品管理

　　B.保证麻醉药品和精神药品质量

　　C.增进麻醉药品和精神药品疗效

　　D.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用

　　E.防止麻醉药品和精神药品流人非法渠道

　　【正确答案】： A,D,E

　　第 126 题 国家二、三级保护的野生药材物种(　　)。

　　A.必须按照批准的计划采猎、收购

　　B.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎

　　C.不得使用禁用工具进行采猎

　　D.采猎时，必须持有采药证

　　E.取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 127 题 为防止药品被污染和混淆，产生操作应采取的措施是(　　)。

　　A.生产前应确认无上次生产遗留物

　　B.应防止尘埃的产生和扩散

　　C.不同药性的药材不得在一起洗涤

　　D.制定质量管理和检验人员职责

　　E.直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

　　【正确答案】： A,B,C,E

　　第 128 题 药品生产企业产品生产管理文件包括(　　)。

　　A.生产工艺规程

　　B.岗位操作法或标准操作规程

　　C.批生产记录

　　D.批检验记录

　　E.产品质量稳定性考察

　　【正确答案】： A,B,C

　　第 129 题 《中华人民共和国计量法》规定国家法定计量单位为(　　)。

　　A.通用制计量单位

　　B.欧美制计量单位

　　C.国际单位制计量单位

　　D.国家选定的其他计量单位

　　E.市制计量单位

　　【正确答案】： C,D

　　第 130 题 申请换发《药品经营企业许可证》的企业不予换证的情况是(　　)。

　　A.出售、转让证照的

　　B.承包给个人经营的

　　C.有制售假药行为的

　　D.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的

　　E.证照不齐的

　　【正确答案】： A,B,C,D,E