2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(1)

　　第 21 题 行政法规可以设定(　　)。

　　A.除限制人身自由以外的行政处罚

　　B.各种行政处罚

　　C.除责令停产、停业以外的行政处罚

　　D.除没收财务以外的行政处罚

　　E.除吊销营业执照以外的行政处罚

　　【正确答案】： A

　　第 22 题 药品广告须经(　　)。

　　A.省级药监部门批准，发给证书

　　B.审批，发给药品广告批准文号

　　C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

　　D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告

　　E.所在地的县级药监部门批准，发给证明

　　【正确答案】： C

　　第 23 题 我国制定药品标准的指导思想是(　)。

　　A.中药标准立足于特色的突出

　　B.西药标准立足于赶超与国情结合

　　C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”

　　D.加强药品内在质量的控制

　　E.中西药并重

　　【正确答案】： C

　　第 24 题 禁止采取的野生药材物种是(　　)。

　　A.一级保护的野生药材物种

　　B.二级保护的野生药材物种

　　C.三级保护的野生药材物种

　　D.一般野生药材保护物种

　　E.野生药材物种

　　【正确答案】： A

　　第 25 题 10000级洁净厂房适用于生产(　　)。

　　A.片剂、胶囊剂

　　B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装

　　C.丸剂及其他制剂

　　D.原料的精制、烘干

　　E.粉针剂的分装、压塞

　　【正确答案】： B

　　第 26 题 戒毒药品只供应(　　)。

　　A.县以上的医疗机构

　　B.地、市级以上的医疗机构

　　C.二级甲等以上的医疗机构

　　D.全国各地戒毒机构

　　E.国家批准的戒毒医疗机构

　　【正确答案】： E

　　第 27 题 广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法)规定，哪项行为可不承担民事责任(　　)。

　　A.在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的

　　B.假冒他人专利的

　　C.未经广告审查机关审查批准发布广告的

　　D.贬低其他生产经营者的商品或者服务的

　　E.在广告中未经同意使用他人名义、形象的

　　【正确答案】： C

　　【参考解析】： 本题出自《中华人民共和国广告法》，要求考生熟悉广告审查的有关规定。《中华人民共和国广告法》第四章广告的审查第三十四条规定：“利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。”第五章法律责任第四十三条规定：“违反本法第三十四条的规定，未经审查机关审查批准，发布广告的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款;故本题的最佳答案为C.备选答案A、B、D、E都属于《广告法》第五章法律责任第四十七条规定的侵权行为，依法应当承担民事责任。

　　第 28 题 近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是(　)。

　　A.药品流通监督管理办法(暂行)

　　B.处方药与非处方药分类管理办法

　　C.药品不良反应监督管理办法(试行)

　　D.“药品监督行政处罚程序”

　　E.“药品临床试验管理规范”

　　【正确答案】： A

　　第 29 题 “进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由(　　)。

　　A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

　　B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

　　C.县级药品监督管理局印刷

　　D.省级药品监督管理局统一编排序号

　　E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号

　　【正确答案】： B