2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(1)

　　请根据以下内容回答 71～73 题

　　A.10日内

　　B.20日内

　　C.30日内

　　D.40日内

　　E.50日内

　　第 71 题 审批部门公布定点生产企业和定点批发企业后，其他符合条件的企业向审批部门提出异议的时限是自公布之日起(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 72 题 审批部门对异议进行审查的时限是收到异议之日起(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 73 题 麻醉药品和精神药品的有关行政审批事项的审批时限是审批部门收到申请之(　　)

　　【正确答案】： D

　　请根据以下内容回答 74～77 题

　　A.由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的，取消其种植资格

　　C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上lO万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点生产资格

　　D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的，取消其定点批发资格

　　E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点批发资格

　　第 74 题 定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 75 题 定点批发企业未按规定销售麻醉药品和精神药品的(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 76 题 定点批发企业违反规定经营麻醉药品原 料药和第一类精神药品原料药的(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 77 题 定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的(　　)

　　【正确答案】： E

　　请根据以下内容回答 78～80 题

　　A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　B.市级人民政府药品监督管理部门

　　C.县级人民政府药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

　　第 78 题 从事麻醉药品生产的企业的初步审查部门是(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 79 题 从事第一类精神药品的企业的初步审查部门是(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 80 题 从事第二类精神药品原料药的企业的初步审查部门是业(区域性批发企业)的审批部门是(　　)

　　【正确答案】： A