2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(2)

　　请根据以下内容回答 101～102 题

　　A.全国性批发企业

　　B.区域性批发企业

　　C.第二类精神药品批发企业

　　D.麻醉药品批发企业

　　E.精神药品批发企业

　　第 101 题 应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品( )

　　【正确答案】： A

　　第 102 题 可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经省药品监督管理部门批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品督管理部门设区的市级 人民政府药品监督管理部门县级人民政府药品监督管理部门国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门( )

　　【正确答案】： B

　　请根据以下内容回答 103～107 题

　　A.药品生产企业

　　B.药品经营企业

　　C.两者均需要

　　D.两者均不需要

　　第 103 题 必须取得药品生产企业许可证(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 104 题 必须取得药品经营企业许可证(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 105 题 必须取得制剂许可证(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 106 题 必须取得营业执照(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 107 题 必须遵守《中华人民共和国产品质量法》(　　)

　　【正确答案】： C

　　请根据以下内容回答 108～112 题

　　A.10个工作日内

　　B.15个工作日内

　　C.两者均是

　　D.两者均不是

　　第 108 题 对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 109 题 药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 110 题 药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在(　　)

　　【正确答案】： D