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2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(2)

  第 111 题 省级药品不良反应检测机构收集到的严重、罕见或新的不良反应病例,经调查、分析并提出联系评价意见后,须向国家药品不良反应检测专业机构报告,时间不得超过(  )

  【正确答案】: D

  第 112 题 药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在(  )

  【正确答案】: B

  请根据以下内容回答 113~116 题

  A.药品不良反应

  B.严重、罕见的药品不良反应

  C.可疑不良反应

  D.禁忌症

  E.监测统计资料

  第 113 题 需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是(  )

  【正确答案】: A

  第 114 题 怀疑而未确定的不良反应是(  )

  【正确答案】: C

  第 115 题 不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的(  )

  【正确答案】: E

  第 116 题 上市五年以上的药品,主要报告药品引起的(  )。

  【正确答案】: B

  请根据以下内容回答 117~121 题

  A.规定标志

  B.红色标志

  C.黄色标志

  D.绿色标志

  E.兰色标志

  第 117 题 医药商品检验为不合格品时应挂(  )

  【正确答案】: B

  第 118 题 医药商品为待检品时应挂(  )

  【正确答案】: C

  第 119 题 医药商品经检验为合格品时应挂(  )

  【正确答案】: D

  第 120 题 属于外用药品应挂(  )

  【正确答案】: A

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