2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(2)

　　第 131 题 省级药品监督管理部门对持证企业进行现场检查的情形有(　　)。

　　A.上一年度新开办的企业

　　B.上一年度检查中存在问题的企业

　　C.违法受到行政处罚的企业

　　D.违法受到行政处分的企业

　　E.新合并的企业

　　【正确答案】： A,B,C

　　第 132 题 请提供互联网药品信息服务应当具备的条件包括(　　)。

　　A.互联网药品信息服务的提供者应当是依法设立的企事业单位或者其它组织

　　B.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

　　C.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

　　D.有三名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

　　E.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

　　【正确答案】： A,B,C,E

　　第 133 题 依“药品管理法”和“实施条例”可以收费的行政行为有(　　)。

　　A.实施强制性检验

　　B.实施药品审批检验

　　C.进行药品认证

　　D.进行药品注册

　　E.核发证书

　　【正确答案】： B,C,D

　　第 134 题 药品标准的含义是(　　)。

　　A.药品质量的规范

　　B.国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定

　　C.药品生产、供应、使用部门共同遵循的法定依据

　　D.检验和管理部门共同遵循的法定依据

　　E.地方标准衍生的

　　【正确答案】： A,E

　　第 135 题 药品生产企业不得(　　)。

　　A.将处方药销售给非处方药经营的单位

　　B.销售更改生产批号的药品

　　C.销售说明书、标签不符合规定的药品

　　D.销售违反药品批准文号管理规定的药品

　　E.在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 136 题 不能纳入基本医疗保险用药范围的药品是(　　)。

　　A.部分可以人药的动物及动物脏器、干(水)果类

　　B.用小药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

　　C.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

　　D.血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)

　　E.主要起营养滋补作用的药品

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 137 题 世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有(　　)。

　　A.制定药物政策和药物管理规划

　　B.药品质量控制

　　C.生物制品：制定国际标准和控制质量

　　D.药品质量管理

　　E.决定各种服务费用

　　【正确答案】： A,B,C,D

　　第 138 题 根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，申请产品质量认证的企业必须具备的条件(　　)。

　　A.必须是在中国境内注册成立的企业

　　B.产品符合国家标准或者行业标准

　　C.产品质量稳定，能正常批量生产

　　D.产品生产成本较低，经济效益较好

　　E.生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求

　　【正确答案】： B,C,E

　　第 139 题 中药材专业市场开办单位的主要职责(　　)。

　　A.建立健全内部日常管理组织和制度

　　B.建立上岗前的中药材药性等专业知识的培训制度

　　C.建立健全质量检测制度

　　D.建立安全、卫生等措施和制度

　　E.服从各主管部门的监督管理，遵守国家有关法律、法规

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 140 题 药品广告规则包括(　)。

　　A.前置性审查规则

　　B.广告发布规则

　　C.媒介限制规则

　　D.内容限制规则

　　E.广告监管规则

　　【正确答案】： A,B,C,D