2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(2)

　　第 21 题 大型药品经营企业的年销售额应在(　　)。

　　A.3000万元以上

　　B.3000万元以下

　　C.20000万元以下

　　D.20000万元以上

　　E.3000～20000万元之间

　　【正确答案】： D

　　第 22 题 走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大，处(　　)。

　　A.七年以上有期徒刑，并处罚金

　　B.五年以上有期徒刑，并处罚金

　　C.三年以上有期徒刑，并处罚金

　　D.七年以下有期徒刑，并处罚金

　　E.五年以下有期徒刑，并处罚金

　　【正确答案】： A

　　第 23 题 申请注册的进口药品必须提供(　　)。

　　A.在中国进口，销售情况

　　B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告

　　C.质量标准和检验方法的资料不完善

　　D.中国药品生产质量管理规范的证明文件

　　E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

　　【正确答案】： E

　　第 24 题 依据《中华人民共和国广告法》，广告经营者、广告发布者可不履行的义务或不承担的责任是(　　)。

　　A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意

　　B.依照法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容

　　C.按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度

　　D.收费标准和收费办法应向物价和工商管理部门备案，并予以公布

　　E.发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任

　　【正确答案】： E

　　【参考解析】： 本题出自《中华人民共和国广告法》，要求考生熟悉广告管理的有关规定及广‘告活动的法律责任。《中华人民共和国广告法》第三十八条规定：“发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担民事责任;广告经营者、广告发布者明知或者应知广告虚假仍设计、制作、发布的，应依法承担连带责任。”广告主承担民事责任，广告经营者、发布者在某些情况下承担连带责任，应区别开来。所以，本题最佳答案为E

　　第 25 题 药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是(　　)。

　　A.保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任

　　B.保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样

　　C.鉴于药品生产企业的特点需求

　　D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要

　　E.保证药品生产企业的实施gmp的需要

　　【正确答案】： A

　　第 26 题 药品生产(经营)许可证、制剂许可证缴销的原因是(　　)。

　　A.企业的药品疗效不好

　　B.企业的药品保管欠妥

　　C.企业的药品已饱和

　　D.企业破产和关闭

　　E.企业持证有效期只有六个月

　　【正确答案】： D

　　第 27 题 药事管理的宗旨是( 　 )。

　　A.提高药事组织的经济、社会效益水平

　　B.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

　　C.提高国民的健康水平

　　D.实施药事政策的法规

　　E.关心公众健康利益

　　【正确答案】： B

　　第 28 题 国家中药品种保护审评委员会的专家由(　　)。

　　A.中医药方面的医疗专家担任

　　B.中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成

　　C.中医药方面的科研专家担任

　　D.中医药的检验专家担任

　　E.中医药的经营、管理专家担任

　　【正确答案】： B

　　第 29 题 根据《医药商品质量管理规范》，医疗单位退回的商品重新办理入库，应(　　)。

　　A.检验合格的入库

　　B.直接入库

　　C.不准入库

　　D.入库后待检

　　E.查清退货原因入库

　　【正确答案】： A

　　第 30 题 对药品必须依法加强管理的环节包括(　　)。

　　A.研制、生产、流通、价格、广告、使用

　　B.检验、广告、使用、价格、税收

　　C.生产、流通、使用、广告、价格、检验

　　D.生产、流通、检验、价格、使用

　　E.研制、生产、流通、使用、税收

　　【正确答案】： A