2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(2)

　　B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

　　请根据以下内容回答 41～45 题

　　A.药品GMP.证书

　　B.现场检查

　　C.分布实施

　　D.审查验收

　　E.零售《药品经营企业许可证》

　　第 41 题 在换发《药品经营企业许可证》的工作中，对《零售兼批发》企业只换发(　　)

　　【正确答案】： E

　　第 42 题 省级和地(市)级药品监督管理组织人员对药品批发、零售的现场进行(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 43 题 这次《药品经营企业许可证》的换证工作根据各省(区、市)药品监督管理机构改革进展情况(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 44 题 对近两年新开办的药品生产企业，省级药品监督管理在组织进行换证检查时，必须经(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 45 题 对生产粉针剂和大输液剂型的药品生产企业，按规定换发五年期的《药品生产企业许可证》必须取得(　　)

　　【正确答案】： A

　　请根据以下内容回答 46～50 题

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　第 46 题 “药品GMP认证书”的有效期为(　　)

　　【正确答案】： E

　　第 47 题 药品销售记录应保存至药品有效期后(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 48 题 未规定有效期的药品，其销售记录应保存(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 49 题 生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 50 题 批生产记录保存至药品有效期后(　　)

　　【正确答案】： A