2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(2)

　　第 71 题 管理办法由卫生部发布的是(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 72 题 管理办法由国务院发布的是(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 73 题 只准医疗单位在本单位使用，不准转售的是(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 74 题 国家严格管理其研制、生产、供应和使用的是(　　)

　　【正确答案】： B

　　请根据以下内容回答 75～79 题

　　A.中国药典

　　B.卫生部药品标准

　　C.两者均是

　　D.两者均不是

　　第 75 题 工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 76 题 卫生部批准的新药收载于(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 77 题 临床必需的验方、制剂收载于(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 78 题 地区性民间使用药材的标准收载于(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 79 题 医疗单位自制制剂的标准收载于(　　)

　　【正确答案】： D

　　【参考解析】：

　　本组试题出自《中华人民共和国药品管理法》、《药事法规解说》一书中“中国药典、卫生部药品标准、地方药品标准”解说，要求考生掌握和熟悉药品标准的分类及其分类的依据。《中华人民共和国药品管理法》第二十三条规定： “药品必须符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准”，“国务院卫生行政部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”：“中国药典、卫生部药品标准、地方药品标准”解说中指出：“《中国药典》收载的品种要求：工业生产的药品应是成批生产的品种，工艺成熟，质量稳定，临床必需的验方、制剂，择优选收”。因此，96题和98题正确答案为A.卫生部药品标准收载的品种之一是“卫生部批准的新药”，故97题的正确答案为B.地方标准(即省、自治区、直辖市药品标准)收载的品种中有“地区性民间使用药材的标准，医疗单位，自制制剂的标准”。因此，99题和100题正确答案为D

　　请根据以下内容回答 80～82 题

　　A.20平方米

　　B.40平方米

　　C.50平方米

　　D.100平方米

　　E.150平方米

　　第 80 题 中型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于(　　)。

　　【正确答案】： B