2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(3)

　　第 131 题 必须使用注册商标的药品是(　　)。

　　A.中药保健药品

　　B.医院制剂

　　C.进口药品

　　D.中药饮片

　　E.化学原料药

　　【正确答案】： A,C,E

　　第 132 题 必须配备执业药师的单位有(　　)。

　　A.药品科研单位

　　B.药学教育单位

　　C.药品生产单位

　　D.药品经营单位

　　E.药品使用单位

　　【正确答案】： C,D,E

　　第 133 题 按照药品卫生标准，暂不进行限度要求的有(　　)。

　　A.药酒

　　B.口服抗生素制剂

　　C.消毒剂

　　D.添加剂

　　E.防腐剂

　　【正确答案】： B,C,E

　　第 134 题 《处方管理办法(试行)》的立法依据包括(　　)。

　　A.《执业医师法》

　　B.《药品管理法》

　　C.《药品管理法实施条例》

　　D.《医疗机构药事管理暂行规定》

　　E.《医疗机构管理条例》

　　【正确答案】： A,B,E

　　第 135 题 列入国家一级保护野生药材物种的有(　　)。

　　A.金钱白花蛇

　　B.黄柏

　　C.羚羊角

　　D.梅花鹿鹿茸

　　E.黄连

　　【正确答案】： C,D

　　第 136 题 为加强麻醉药品的管理，治疗单位要有(　　)。

　　A.专人负责

　　B.专柜负责

　　C.专用帐册

　　D.专用处方

　　E.专册登记

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 137 题 管理者在实际工作中运用效益原理，应作到(　　)。

　　A.在任何管理活动中都必须坚持社会效益和经济效益相统一的观点

　　B.坚持整体原则

　　C.作为管理者重要的是要讲实效

　　D.要善于把长远目标和当前任务相结合

　　E.是一个忙忙碌碌的事务主义者

　　【正确答案】： A,B,C,D

　　第 138 题 国家确定麻醉药品和精神药品需求总量的依据是(　　)。

　　A.麻醉药品和精神药品的社会需要

　　B.麻醉药品和精神药品的医疗需要

　　C.麻醉药品和精神药品的科研需要

　　D.麻醉药品和精神药品的国家储备需要

　　E.麻醉药品和精神药品的企业生产所需原料需要

　　【正确答案】： B,D,E

　　第 139 题 下列说法正确的是(　　)。

　　A.医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种

　　B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

　　C.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

　　D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

　　E.医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 140 题 下列说法正确的是(　　)。

　　A.进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定

　　B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号

　　C.进口药品必须使用中文说明书

　　D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用

　　E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改

　　【正确答案】： A,B,C,D,E