2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(3)

　　第 21 题 关于执业药师的说法，正确的是(　　)。

　　A.其英文为Certified.pharmacist

　　B.《执业药师注册证》全国范围内有效

　　C.《执业药师资格证书》在全国范围内有效

　　D.执业药师资格实行审批注册制度

　　E.开办药品生产单位无须配备执业药师

　　【正确答案】： C

　　第 22 题 药品生产企业gmp的文件管理系统包括(　　)。

　　A.制度和记录

　　B.标准和记录

　　C.工作标准和原始记录

　　D.技术标准和工作标准

　　E.标准和制度

　　【正确答案】： A

　　第 23 题 中药饮片的炮制，必须符合(　　)。

　　A.县级药品标准

　　B.炮制规定

　　C.制剂规定

　　D.企业药品标准

　　E.一般药品标准

　　【正确答案】： B

　　第 24 题 与《中药品种保护条例》规定不符的是(　　)。

　　A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，可申请一级保护

　　B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后，还可申请中药品种保护

　　C.对特定疾病有显著疗效的中药品种，能够获得为期七年的保护，期满后可申请延长保护期限

　　D.擅自仿制中药保护品种的，以生产假药依法论处

　　E.已经解除一级保护的品种，可以申请二级保护

　　【正确答案】： B

　　第 25 题 药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的(　　)。

　　A.向国务院药品监督管理部门报告

　　B.向国务院公安部门报告

　　C.不得继续进行实验研究活动

　　D.立即停止实验研究活动

　　E.应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告，国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定

　　【正确答案】： E

　　第 26 题 药事管理的目的是(　　)。

　　A.保证公民用药安全、有效、经济，合理

　　B.不断提高国民的健康水平

　　C.不断提高药事组织的经济、社会效益

　　D.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平

　　E.不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平

　　【正确答案】： D

　　第 27 题 医院药剂科自配制剂必须坚持(　　)。

　　A.为医疗和科研服务的方向

　　B.为医疗和科研服务的方向，坚持自用原则，不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用

　　C.自用的原则

　　D.制订操作规程

　　E.制订质量标准

　　【正确答案】： B

　　第 28 题 药品采购供应工作中的灵魂与核心是(　　)。

　　A.药学服务质量

　　B.药学采购员的职业道德

　　C.确保药品质量

　　D.药品的数量

　　E.药品的来源

　　【正确答案】： C

　　第 29 题 处理因计量器具准确度所引起的纠纷的依据是(　　)。

　　A.计量检定规程

　　B.国家计量基准器具检定的结果

　　C.社会公用计量器具检定的数据

　　D.一般计量器具检定的结果为准

　　E.以国家计量标准器具或者社会公用计量标准器具检定的数据为准

　　【正确答案】： E

　　第 30 题 特殊管理的药品是指(　　)。

　　A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

　　B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品

　　C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品

　　D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

　　E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品

　　【正确答案】： D