2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(3)

　　B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

　　请根据以下内容回答 41～45 题

　　A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个

　　B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个

　　C.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过1000个

　　D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个

　　E.每克或每毫升含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个

　　第 41 题 口服化学药制剂(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 42 题 化学药液体制剂(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 43 题 含生药原粉的冲剂(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 44 题 含生药原粉的中西药复合制剂(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 45 题 不含生药原粉的中西药复合制剂(　　)

　　【正确答案】： B

　　【参考解析】：

　　本组试题出自《药品卫生标准》以及《药品卫生标准补充规定和说明》，要求考生掌握常用药品剂型卫生标准的规定。《药品卫生标准》规定：口服化学药制剂1g含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个;化学药液体制剂lml含细菌数不得过100个;霉菌数和酵母菌数不得过100个。因此，41题的正确答案为B，42题的正确答案为A.《药品卫生标准补充规定和说明》规定：含生药原粉的冲剂，细菌数每克不得过10000个，霉菌数每克不得过500个;含生药原粉的中药和化学药的复合制剂，细菌数每克不得过l0000个，霉菌数每克不得过500个;不含生药原粉的中药和化学药的复合制剂，细菌数每克不得过1000个，霉菌数每克不得过100个。因此，43题，44题的正确答案为D，45题的正确答案为B

　　请根据以下内容回答 46～50 题

　　A.中药一级保护品种

　　B.中药二级保护品种

　　C.中药保护品种证书

　　D.国家一级保护野生药材物种

　　E.中药品种保护审评委员会

　　第 46 题 由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管部门协商后，聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成的，负责对申请保护的中药品种进行审评(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 47 题 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂属于中药品种的(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 48 题 对特定疾病有特殊疗效的中药品种是(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 49 题 获得品准保护的中药品种，由国务院卫生行政部门发给(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 50 题 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种(　　)

　　【正确答案】： D