2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(3)

　　请根据以下内容回答 51～55 题

　　A.药事管理体制

　　B.药品技术监督机构

　　C.中国药品生物制品检定所

　　D.国家经贸委医药司的职能

　　E.DEA

　　第 51 题 负责强制执行麻醉药。等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构(　　)

　　【正确答案】： E

　　第 52 题 一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权利机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 53 题 在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定专业技术机构(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 54 题 全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 55 题 贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济进行宏观调控(　　)

　　【正确答案】： D

　　请根据以下内容回答 56～58 题

　　A.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的，处l万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件

　　B.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得;情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　C.由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告;情节严重的，取消其药物l临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任

　　D.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚

　　E.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上lO万元以下的罚款

　　第 56 题 提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 57 题 依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 58 题 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的(　　)

　　【正确答案】： C

　　请根据以下内容回答 59～61 题

　　A.药品研究与开发组织

　　B.药品生产组织

　　C.药品批发组织

　　D.药品销售代理组织

　　E.药品招标代理组织

　　第 59 题 专门从事药品招标代理业务的中介机构是(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 60 题 替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织是(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 61 题 对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药和获取利益的是(　　)。

　　【正确答案】： D