2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(4)

　　第 11 题 医药知识产权是指(　　)。

　　A.一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权

　　B.与医药行业相关的发明创造

　　C.医药行业的智力劳动成果的财产权

　　D.医药信息及相关前沿保密技术

　　E.医药行业的计算机软件技术

　　【正确答案】： A

　　第 12 题 药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应(　　)。

　　A.不与药品发生分解反应

　　B.不与药品发生化合反应

　　C.不与药品发生反应]

　　D.不与药品发生化学变化或吸附药品

　　E.不与药品发生吸附作用

　　【正确答案】： D

　　第 13 题 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是(　　)。

　　A.从事生产假药其情节严重的企业或者其他单位

　　B.从事生产劣药其情节严重的企业或者其他单位

　　C.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位

　　D.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位

　　E.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位

　　【正确答案】： C

　　第 14 题 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是(　　)。

　　A.非处方药

　　B.一类精神药

　　C.麻醉药品

　　D.放射性药品

　　E.二类精神药

　　【正确答案】： E

　　第 15 题 药品不良反应监测专业机构的人员应由(　　)。

　　A.医学技术人员担任

　　B.药学技术人员担任

　　C.有关专业技术人员担任

　　D.护理技术人员担任

　　E.医学、药学及有关专业的技术人员组成

　　【正确答案】： E

　　第 16 题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是(　　)。

　　A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

　　B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

　　C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

　　D.“GSP认证证书”有效期5年

　　E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

　　【正确答案】： C

　　第 17 题 公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服，不能依《行政复议条例》申请复议(　　)。

　　A.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的

　　B.对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的

　　C.认为行政机关违法要求履行义务的

　　D.对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的

　　E.认为行政机关侵犯法律、法规规定的经营自主权的

　　【正确答案】： D

　　【参考解析】： 本题出自《行政复议条例》，要求考生了解不能依《行政复议条例》申请复议的范围。《行政复议条例》第二章申请复议范围，第十条规定：“公民、法人和其他组织对下列事项不服，不能依照本条例申请复议;(一)对行政法规、规章或者具有普遍约束力的决定、命令不服的;(二)对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的;(三)对民事纠纷的仲裁、调解或者处理不服的;(四)对国防、外交等国家行为不服的。”故本题最佳答案为D

　　第 18 题 负责对医疗机构定点资格进行审查的是(　　)。

　　A.统筹地区卫生行政部门

　　B.统筹地区药品监督管理部门

　　C.统筹地区劳动和社会保障部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.省级药品监督部门

　　【正确答案】： C

　　第 19 题 国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局的依据是(　　)。

　　A.麻醉药品和精神药品的需求总量

　　B.麻醉药品和精神药品的生产总量

　　C.麻醉药品和精神药品生产企业的数量

　　D.麻醉药品和精神药品生产资源的数量

　　E.麻醉药品和精神药品的医疗需要

　　【正确答案】： A

　　第 20 题 由国家中医药管理局主持编辑的巨著是(　　)。

　　A.中药学

　　B.本草纲目

　　C.中药方剂学

　　D.中华本草

　　E.中草药有效成分

　　【正确答案】： D