2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(4)

　　第 21 题 城镇职工医疗保险实行(　　)。

　　A.行业管理

　　B.分类管理

　　C.审批管理

　　D.社区管理

　　E.属地管理

　　【正确答案】： E

　　第 22 题 中药说明书格式的内容不含(　　)。

　　A.批准文号、生产企业

　　B.药品名称、主要成份

　　C.药理作用、禁忌证、注意事项

　　D.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药，药物相互作用

　　E.规格、有效期

　　【正确答案】： D

　　第 23 题 “广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是(　　)。

　　A.应当在执业药师指导下使用的非处方药

　　B.应当在执业药师指导下使用的处方药

　　C.应当在医生指导下使用的预防药品

　　D.应当在医生指导下使用的治疗药品

　　E.应当在医生指导下使用的诊断药品

　　【正确答案】： D

　　第 24 题 必须按照GMP组织生产(　)。

　　A.药品生产企业市场准入条件之一

　　B.药品生产企业行为规则之一

　　C.药品批发企业市场准入程序

　　D.药品批发企业行为规则之一

　　E.药品零售企业行为规则之一

　　【正确答案】： B

　　第 25 题 负责戒毒药品的国家标准审定是由(　　)。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.中国药品生物制品检定所

　　C.国家药典委员会

　　D.省级药品检定缩

　　E.省极药品监督管理局

　　【正确答案】： C

　　第 26 题 消费者在购买、使用商品和接受服务时(　　)。

　　A.有权获得质量保障的公平交易的条件

　　B.有权获得质量保障、价格合理、计量准确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为

　　C.有权拒绝经营着的强制交易行为

　　D.有获得产品各项说明的要求

　　E.有权拒绝经营者的搜查要求

　　【正确答案】： B

　　第 27 题 对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施(　　)。

　　A.禁止采猎

　　B.保护与采猎相结合

　　C.得到当地人民政府同意后可少量采猎

　　D.在保护区外可以少量采猎

　　E.因为科研需要得到批准后可少量采猎

　　【正确答案】： A

　　【参考解析】： 本题出自《野生药材资源保护管理条例》，要求考生熟悉国家对一级保护野生药材物种所采取的保护措施。《野生药材资源保护管理条例》第六条规定：禁止采猎一级保护野生药材物种。故本题的最佳答案为A

　　第 28 题 医疗机构配制的制剂，应当是(　　)。

　　A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的

　　B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的

　　C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

　　D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准

　　E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的

　　【正确答案】： A

　　第 29 题 GMP的适用范围是(　　)。

　　A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

　　B.原料药生产的全过程

　　C.中药材的选种栽培

　　D.药品生产的关键工序

　　E.注射剂品种的生产过程

　　【正确答案】： A

　　第 30 题 在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的(　　)。

　　A.注册商标图案

　　B.注册商标字样

　　C.生产批准文号

　　D.广告审查批准文号

　　E.生产日期

　　【正确答案】： D

　　【参考解析】： 本题出自《药品包装管理办法》和《药品广告审查办法》，要求考生掌握药品标签和药品说明书的文字内容。《药品包装管理办法》第二十五条、第二十六条、第二十七条和第二十八条，分别对各种药品的标签、说明书的文字内容作了明确规定。备选答案A、B、C、E均属上述条款规定，一定要在标签或说明书上反映出来。《药品广告审查办法》第十七条规定：“药品广告审查批准文号和药品生产批准文号，应当列为广告内容同时发布。”没有规定药品广告审查批准文号必须在药品标签或说明书中表现出来。故本题最佳答案为D