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2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(4)

  第 81 题 须设立情报资料室的(  )

  【正确答案】: A

  第 82 题 开展中药加工、调剂、煎煮、储存等业务并建立科室的是(  )

  【正确答案】: B

  第 83 题 应设置中、西药调剂室、中药加工炮制室、中西药制剂室、煎药室、药品质量检验室的是(  )

  【正确答案】: A

  请根据以下内容回答 84~88 题

  A.注射用水质量标准

  B.纯化水质量标准

  C.两者均是

  D.两者均不是

  第 84 题 非无菌药品的配料工艺用水应符合(  )

  【正确答案】: B

  第 85 题 无菌原料药精制工艺用水应符合(  )

  【正确答案】: A

  第 86 题 中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于(  )

  【正确答案】: D

  第 87 题 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合(  )

  【正确答案】: A

  第 88 题 非无菌原料药精制工艺用水应符合(  )

  【正确答案】: B

  请根据以下内容回答 89~90 题

  A.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件

  B.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任

  C.由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任

  D.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定予以处罚

  E.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上lO万元以下的罚款

  第 89 题 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的(   )

  【正确答案】: D

  第 90 题 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的(  )

  【正确答案】: E

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