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2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(5)

  X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。

  第 121 题 需保留两年的处方是(  )。

  A.麻黄素单方制剂处方

  B.毒性药品处方

  C.精神药品处方

  D.戒毒药品处方

  E.麻醉药品处方

  【正确答案】: A,B,C,D

  第 122 题 非处方药专有标识可以单色印刷的位置有(  )。

  A.标签

  B.说明书

  C.内包装

  D.大包装

  E.外包装

  【正确答案】: B,D

  第 123 题 《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品(  )。

  A.国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

  B.省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

  C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用

  D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

  E.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行销毁

  【正确答案】: A,C,D

  【参考解析】: 考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理。参见“内容精要”相关内容。

  第 124 题 合理购买使用非处方药要注意的是(  )。

  A.处方药与非处方药的适应症

  B.在使用非处方药时,切忌“无病用药”

  C.病愈为止,防止滥用

  D.按说明书用药,区分“慎用”“忌用”与“禁用”

  E.按疗程购药

  【正确答案】: A,B,C,D,E

  第 125 题 依照《执业药师资格制度暂行规定》,申请执业药师注册必备条件包括(  )。

  A.取得《执业药师资格汪书》

  B.经所在单位考核同意

  C.遵纪守法,遵守药师职业道德

  D.具有中级以上药学技术职称

  E.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作

  【正确答案】: A,B,C,E

  【参考解析】: 考察重点是《执业药师资格制度暂行规定》对申请执业药师注册必备条件的规定。参见“内容精要”相关内容。

  第 126 题 广告内容应当(  )。

  A.有利于人民的身心健康

  B.促进商品和服务质量的提高

  C.保护消费者的合法权益

  D.遵守社会公德和职业道德

  E.维护国家的尊严和利益

  【正确答案】: A,B,C,D,E

  第 127 题 中国执业药师协会的主要工作内容是 (  )。

  A.在执业药师继续教育管理运作方面、负责拟订全国执业药师继续教育指导大纲

  B.遴选、确认、公布执业药师继续教育年度必修内容和面向全国的选修内容

  C.组织专家按大纲要求评估执业药师继续教育培训教材,根据需要编写有关培训教材

  D.利用有效、经济、方便的远程教育手段组织实施部分执业药师继续教育必修选修内容

  E.秉承服务宗旨,发挥协会组织的职能,开展维权、自律、服务、协调等方面工作

  【正确答案】: A,B,C,D,E

  【参考解析】: 执业药师协会的主要工作内容是:在执业药师继续教育管理运作方面、负责 拟订全国执业药师继续教育指导大纲;遴选、确认、公布执业药师继续教育年度必修内 容和面向全国的选修内容;组织专家按大纲要求评估执业药师继续教育培训教材,根据 需要编写有关培训教材;利用有效、经济、方便的远程教育手段组织实施部分执业药师 继续教育必修选修内容;秉承服务宗旨,发挥协会组织的职能,开展维权、自律、服务、 协调等方面工作。

  第 128 题 药品生产中的道德要求(  )。

  A.用户至上、以患者为中心

  B.依法促销、诚信推广

  C.质量第一、自觉遵守规范

  D.保护环境、保护药品生产者的健康

  E.规范包装、如实宣传

  【正确答案】: A,C,D,E

  【参考解析】: 考察重点是药品生产中的道德要求。参见“内容精要”

  第 129 题 处理因计量器具准确度所引起的纠纷时应该参照的检定数据是(  )。

  A.当地计量基准器具

  B.省级政府计量基准器具

  C.国家计量基准器具

  D.县级政府计量基准器具

  E.社会公认计量标准器具

  【正确答案】: C,E

  【参考解析】: 《中华人民共和国计量法》第二十一条处理因计量器具准确度所引起的纠纷, 以国家计量基准器具或者社会公认计量标准器具检定数据为准。

  第 130 题 依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的(  )。

  A.责令召回药品

  B.没收违法所得

  C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款

  D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款

  E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》

  【正确答案】: A,C,E

  【参考解析】: 考察重点是《药品召回管理办法》对药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的法律责任的规定。法律责任包括:责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款,造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。故选ACE。

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