2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(5)

　　第 131 题 医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求(　　)。

　　A.一般区和洁净区分开

　　B.配制、分装与贴签、包装分开

　　C.内服制剂与外用制剂分开

　　D.无菌制剂与其它制剂分开

　　E.处方药与非处方药分开

　　【正确答案】： A,B,C,D

　　【参考解析】： 本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。根据第十四条，各工 作间按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局。一般区和洁净区分开;配制、分装与贴 签、包装分开;内服制剂与外用制剂分开;无菌制剂与其它制剂分开。故本题选ABCD。

　　第 132 题 以下可与血浆蛋白高度结合的药物是(　　)。

　　A.妥布霉素

　　B.硫喷妥钠

　　C.奎宁类

　　D.青霉素类

　　E.水杨酸钠

　　【正确答案】： B,C,D

　　第 133 题 我国生产及使用的第一类精神药品有(　　)。

　　A.罂粟壳

　　B.马吲哚

　　C.去氧麻黄碱

　　D.美沙酮

　　E.阿片

　　【正确答案】： D,E

　　第 134 题 执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的(　　)。

　　A.所在单位须如实上报

　　B.由所在单位根据情况给予处分

　　C.由药品监督管理部门根据情况给予处分

　　D.注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录》栏内

　　E.人事部门对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录》栏内药师实行继续教育登记制度

　　【正确答案】： A,C,D

　　第 135 题 正确宣传非处方药的主要内容是(　　)。

　　A.普及自我保健知识

　　B.严格规范非处方药标识物的内容

　　C.向消费者提供准确、翔实的药物信息

　　D.加强非处方药上市后的监测

　　E.规范处方药的宣传

　　【正确答案】： A,B,C,D

　　第 136 题 《中华人民共和国价格法》规定，市场调节价(　　)。

　　A.是指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格

　　B.对于市场调节价经营者应明码标价

　　C.定价应当遵循公平、合法原则

　　D.定价应当遵循诚实信用的原则

　　E.定价首先考虑经营者的利润

　　【正确答案】： A,B,C,D

　　【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国价格法》对市场调节价的规定。市场调节价是指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。经营者定价，应当遵循公平、合法和诚实信用的原则，经营者具有明码标价的义务。故选ABCD。

　　第 137 题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容是(　　)。

　　A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、 “根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的

　　B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的

　　C.说明治愈率或者有效率，与其他企业产品的功效和安全性相比较的

　　D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言，利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的

　　E.含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的

　　【正确答案】： A,B,C,D

　　第 138 题 申请执业药师注册，必须同时具备的条件为(　　)。

　　A.具有医药或相关专业大专以上学历

　　B.取得《执业药师资格证书》

　　C.遵纪守法，遵守药师职业道德

　　D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作.

　　E.经所在单位考核同意

　　【正确答案】： B,C,D,E

　　第 139 题 下列说法正确的是(　　)。

　　A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是设区的市级卫生行政部门

　　B.对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录

　　C.省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报

　　D.市级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报

　　E.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况的资料

　　【正确答案】： A,B,C,E

　　第 140 题 《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，全国性批发企业(　　)。

　　A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

　　B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

　　C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品

　　D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品

　　E.经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

　　【正确答案】： A,B,C,E

　　【参考解析】： 考察重点是《麻醉药品、精神药品管理条例》对全国性批发企业购药渠道及供药方式的规定。参见“内容精要”相关内容。D错在药品零售企业不能经营麻醉药品和第一类精神药品，故选ABCE。