2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(5)

　　第 51 题 组织并监督实施企业质量方针的是(　　)。

　　【正确答案】： A

　　第 52 题 起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行的是(　　)。

　　【正确答案】： B

　　第 53 题 负责首营企业和首营品种的质量审核(　　)。

　　【正确答案】： B

　　请根据以下内容回答 54～58 题

　　A.审批制度

　　B.一级审批制度

　　C.注册审批制度

　　D.注册制度

　　E.分类保护制度

　　第 54 题 国家对进口药实行(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 55 题 国家对中药保护品种实行(　　)

　　【正确答案】： E

　　第 56 题 国家对新药申报实行(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 57 题 国家对新生物制品申报实行(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 58 题 国家对执业药师资格实行(　　)

　　【正确答案】： D

　　根据下列选项，回答 59～62 题：

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　c.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市

　　人民政府药品监督管理部门

　　E.省、自治区、直辖市人民政府

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　第 59 题 负责组织药品经营企业的认证工作(　　)。

　　【正确答案】： C

　　【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品检验机构的设置部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

　　第 60 题 设置国家药品检验机构(　　)。

　　【正确答案】： A

　　【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品检验机构的设置部门的规定。参见“内容精要”相关内容。