2010年药事管理与法规模拟试题及答案解析(5)

　　第 81 题 Ⅱ期临床试验是(　　)。

　　【正确答案】： C

　　【参考解析】： Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段

　　第 82 题 Ⅲ期临床试验是(　　)。

　　【正确答案】： D

　　【参考解析】： Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段

　　第 83 题 Ⅳ期临床试验是(　　)。

　　【正确答案】： B

　　【参考解析】： Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

　　请根据以下内容回答 84～87 题

　　A.安全性

　　B.有效性

　　C.经济性

　　D.适当性

　　E.相对性

　　第 84 题 常用显效率、好转率等作为指标判断药物的(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 85 题 让用药者承受最小的风险获得最大的效果的是(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 86 题 根据用药对象选择适当的药品，在适当的时间，以适当的剂量、途径和疗程，达到适当的治疗目标。充分显示了合理用药的(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 87 题 获得单位用药效果所投入的成本尽可能低是合理用药的(　　)

　　【正确答案】： C

　　根据下列题干及选项，回答 88～90 题：

　　A.洁净度级别为100级

　　B.洁净度级别为1000级

　　C.洁净度级别为10000级

　　D.洁净度级别为100000级

　　E.洁净度级别为300000级

　　依照《药品生产质量管理规范附则》

　　第 88 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求(　　)。

　　【正确答案】： C

　　【参考解析】： 考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的适用的规定。参见“内容精要”相关内容。

　　第 89 题 注射剂浓配生产环境的空气洁净要求(　　)。

　　【正确答案】： D

　　【参考解析】： 考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的适用的规定。参见“内容精要”相关内容。

　　第 90 题 供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求(　　)。

　　【正确答案】： C

　　【参考解析】： 考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的适用的规定。参见“内容精要”相关内容。