2010年执业药师《药事管理与法规》模拟题(1B)

　　[75- 76]

　　A.同一企业、同一药品的相同规格品种

　　B.同一企业相同品种如有不同规格

　　C.进口药品的包装、标签应标明

　　D.进口分装药品的包装、标签应标明

　　E.经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明

　　75、原生产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等

　　76、“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等

　　[77-78]

　　A.普通药品不良反应

　　B. 新的或严重的药品不良反应

　　C.死亡病例

　　D. 群体不良反应

　　E.进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应

　　77、应于发现之日起15日内报告

　　78、立即向所在地的省药监、卫生部门以及药品不良反应监测中心报告

　　[79-80]

　　A.药典品种的通用名

　　B.非药典品种的通用名

　　C.曾用名

　　D.药品的商标

　　E.商品名

　　79、采用《中国药品通用名称》所规定的名称

　　80、原地方标准采用的名称