2010年执业药师《药事管理与法规》模拟题(1B)

　　[43-44]

　　A.不小于150平方米

　　B.不小于100平方米

　　C.不小于50平方米

　　D. 不小于40平方米

　　E.不小于30平方米

　　43大型批发企业验收养护室的面积

　　44型零售企业营业场所的面积

　　[45-46]

　　A.由药品监督管理部门核准的许可事项

　　B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致

　　C.应符合药品生产企业分类管理的原则

　　D.安药品实际生产地址填写

　　E.按国家规定的方法和类别填写

　　45.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

　　46.企业负责人、生产范围、生产地址

　　[47-49]

　　A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

　　B.立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局

　　C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.省级药品监督管理部门

　　47、审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是

　　48、药品生产企业质量、生产负责人发生变更的

　　49、药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的