2010年执业药师《药事管理与法规》模拟题(1X)

　　《药事管理与法规》模拟题(1X)

　　X型题：多项选择题

　　1、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

　　A.加强药品审批管理

　　B.加强上市药品的安全监管

　　C.规范用药管理

　　D.规范药品不良反应报告和监测的管理

　　E.保障公众用药安全

　　2、药品生产、经营企业和医疗卫生机构应

　　A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

　　B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

　　C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

　　D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析

　　E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

　　3、药品严重不良反应包括

　　A.引起死亡的不良反应

　　B.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应

　　C.对器官功能产生永久损伤的不良反应

　　D.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著伤残的不良反应

　　E.导致住院或住院时间延长的不良反应

　　4、关于药品名称的说法正确的是

　　A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称

　　B.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

　　C.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

　　D.药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

　　E.药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

　　5、定点零售药店必须具备的条件有

　　A.证照齐全，经药品监督管理部门年检合格

　　B.遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量保证制度和内部管理制度，能确保供药安全、有效和服务质量

　　C.严格执行有关药品价格政策，经物价部门监督检查合格

　　D.具备及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力

　　E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格