2010年执业药师《药事管理与法规》模拟题(1X)

　　39、下列说法正确的有

　　A.受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

　　B.个人资料均属保密，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

　　C.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

　　D.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书

　　E.由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

　　40、药品经营监督检查的内容主要包括

　　A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人等重要事项的执行和变动情况

　　B.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

　　C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况

　　D.企业经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况

　　E.企业营利情况

　　41、公民、法人或其他组织对行政机关给予的行政处罚依法享有

　　A.陈诉权

　　B.申辩权

　　C.申请行政复议权

　　D.申请行政诉讼权

　　E.行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，当事人三日内享有要求举行听证的权利

　　42、应实行听证程序的情形

　　A.行政机关作出责令停产停业的行政处罚

　　B.行政机关作出严重警告的行政处罚

　　C.行政机关作出吊销许可证的行政处罚

　　D.行政机关作出吊销营业执照的行政处罚

　　E.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚