2010年执业药师《药事管理与法规》模拟题(1X)

　　6、乙类非处方药的管理规则包括

　　A.在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处方药

　　B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗

　　C.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录

　　D.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，门店不得独自采购

　　E.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上的药学技术人员负责质量管理工作

　　7、关于药品广告的有关说法正确的是

　　A.药品广告规则包括前置性审查规则、广告发布规则、媒介限制规则及内容限制规则

　　B.因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须进行必要和有效的监管

　　C.药品广告管理的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全、有效

　　D.省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号，并进行检查

　　E.县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关

　　8、药事组织管理模式的特征包括

　　A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为管理根本目的

　　B.对不同药事组织采取不同的必要的分类管理模式

　　C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规范

　　D.一般对药品临床前研究机构采取准入式前置性管理方式

　　E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范