2010年执业药师《药事管理与法规》模拟题(1X)

　　13.符合药品广告管理规定的是

　　A.药品广告以国家批准的说明书为准，不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

　　B.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

　　C.处方药不得在大众媒介发布广告

　　D.非药品广告不得有涉及药品的宣传

　　E.药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准

　　14.下列说法正确的是

　　A.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并在5日内组织鉴定

　　B.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定

　　C.药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导

　　D.药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品

　　E.新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等

　　15.未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的

　　A.依法予以取缔

　　B.没收违法生产、销售的药品和违法所得

　　C.并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　16、生产、经营、使用药品的单位

　　A.应指定专(兼)职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作

　　B.经常对本单位药品发生的不良反应进行分析、评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

　　C.发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理

　　D.严重或新的不良反应应于发现之日起15日内报告死亡病历及时报告

　　E.每季度向所在地省级药品不良反应监测中心报告《药品不良反应/事件报告表》