2010年执业药师《药事管理与法规》模拟题(1X)

　　17、国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

　　A.新药

　　B.注射剂

　　C.放射性药品

　　D.麻醉药品

　　E.国家规定的生物制品

　　18、国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括

　　A.责令修改药品说明书

　　B.暂停生产、销售和使用

　　C.按劣药论处

　　D.撤销药品批准证明文件

　　E.撤销相关许可证

　　19、下列必须从重处罚的行为有

　　A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的

　　B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童未主要使用对象的假药、劣药的

　　C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的

　　D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

　　E.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的

　　20、关于处方药的有关说法正确的是

　　A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

　　B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

　　C.必须具有《药品经营许可证》才能经营

　　D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传

　　E.医疗机构可以根据医疗需要使用