2010年执业药师《药事管理与法规》模拟题(1X)

　　21、药品生产企业生产或销售药品时必须

　　A.具有《药品生产许可证》

　　B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的合法药品企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

　　C.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上

　　D. 药品的警示语或忠告语为：凭医师处方销售、购买和使用

　　E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

　　22、绿色专有标识用于

　　A.非处方药

　　B.经营甲类非处方药药品的企业指南性标志

　　C.经营乙类非处方药药品的企业指南性标志

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　23、 和《药品说明书规范细则》关于化学药品说明书的有关管理内容相符的是

　　A.化学药品说明书的药品名称包括通用名、汉语拼音名、英文名、化学名、商品名、曾用名

　　B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”

　　C.药理毒理、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题

　　D.说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量单位等均须采用国家颁布的名词等

　　E.通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称，如果是药典品种，通用名、汉语拼音名、英文名必须与药典一致;非药典品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规定的名称

　　24、药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件

　　A.合法企业所生产或经营的药品

　　B.具有法定的质量标准

　　C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号

　　D.包装和标识符合有关规定和储运要求

　　E.中药材应标明产地