2010年执业药师之药事管理与法规模拟试卷(1)

　　A型题(最佳选择题)共30题

　　1、药事是指

　　A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理

　　B、国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理

　　C、与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

　　D、国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理

　　E、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

　　2.下列不属于《药管理法》所规定的药品的是

　　A.中药材、中药饮片

　　B.化学原料药

　　C.血清、疫苗

　　D.内包材、医疗器械

　　E.诊断药品

　　3.药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于

　　A.药品监督管理的目的性原则

　　B.药品监督管理的方针性原则

　　C.药品监督管理的限制性原则

　　D.药品监督管理的方法性原则

　　E.药品监督管理的权威性原则

　　4.药品注册管理是

　　A.控制药品市场准入的制度

　　B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度

　　C.法定的控制药品准入的制度

　　D.控制药品市场准入的前置性管理制度

　　E.法定的控制药市场准人的前置性制度

　　5.下列说法不正确的是

　　A.对药事组织进行管理的必要性:药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不

　　进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康

　　B.对药品批发企业进行监管的目的是保证药批发过程中的药品质量

　　C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

　　D.对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药

　　E.生产企业的市场准人条件质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件