2010年执业药师之药事管理与法规模拟试卷(1)

　　11.为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是

　　A.不超过二年

　　B.不超过三年

　　C.不超过五年

　　C.不超过四年

　　E.不超过六年

　　12.新药是指

　　A.未曾在中国境内生产的药品

　　B.未曾在中国境内获得专利保护的药品

　　C.未曾在中国使用过的药品

　　D.未曾在中国境内进口过的药品

　　E.未曾在中国境内上市销售的药品

　　13.下列哪些行政行为不收费

　　A.核发证书、进行药品注册

　　B.实施药品抽查检验

　　C.进行药品认证

　　D.实施药品审批检验

　　E.实施强制性检验

　　14.制售假药，足以严重危害人体健康的

　　A.处 2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额 50%至 2倍罚金

　　B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金

　　C.处 3年以上 10年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2倍罚金，或者没收财产

　　D，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

　　E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

　　15.关于精神药品的管理不正确的是

　　A.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用

　　B.医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买

　　C.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

　　D.第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售

　　E.精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理