2010年执业药师之药事管理与法规模拟试卷(2)

　　[46～48]

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.省以上药品监督管理部门

　　D.设区的市药品监督管理部门

　　E.直辖市设的县药品监督管理部门

　　46.负责组织GMP认证

　　47.负责组织GSP认证

　　48.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤

　　[49～52〕

　　A.执业药师

　　B.药师

　　C.经有关部门考核合格的业务人员

　　D.依法经过资格认定的药学技术人员

　　E.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

　　49.经营处方药的药品零售企业应配备

　　50.经营甲类非处方药的药品零售企业应配备

　　51.经营乙类非处方药的药品零售企业应配备

　　52.医疗机构审核和调配人员应是

　　[53～56]

　　A.擅自委托或接受委托生产药品

　　B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药

　　品超出批准经营的药品范围的

　　C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

　　D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

　　E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》

　　53.劣药行为

　　54.假药行为

　　55.从重处罚行为

　　56.无证经营行为