2010年执业药师之药事管理与法规模拟试卷(2)

　　「86～89]

　　A.由药品监督管理部门核准的许可事项

　　B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致

　　C.应符合药品生产企业分类管理的原则

　　D.按药品实际生产地址填写

　　E.按国家规定的方法和类别填写

　　86.许可证编号和生产范围

　　87.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

　　88.企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限

　　89.企业名称

　　[90～92」

　　A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

　　B.立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

　　C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.省级药品监督管理部门

　　90.审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是

　　91.药品生产企业质量、生产负责人发生变更的

　　92.药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的