2010年执业药师之药事管理与法规模拟试卷(3)

　　116.药事组织管理模式的特征包括

　　A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为管理根本目的

　　B.对不同药事组织采取不同的必要的分类管理模式

　　C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规范

　　D.一般对药品临床前研究机构采取准人式前置性管理方式

　　E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准人的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范

　　117 省级药品监督管理部门负责审批

　　A.药品生产企业、药品批发企业

　　B.药品广告

　　C.药品零售企业

　　D.医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

　　E.药品生产批准文号

　　118.未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的

　　A.依法予以取缔

　　B.没收违法生产、销售的药品和违法所得

　　C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任