2010年执业药师之药事管理与法规模拟试卷(3)

　　121.国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括

　　A.责令修改药品说明书

　　B.暂停生产、销售和使用

　　C.按劣药论处

　　D.撤销药品批准证明文件

　　E.撤消相关许可证 、

　　119.药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质

　　量管理规范认证的有关处罚包括

　　A.给予警告

　　B 责令限期改正

　　C.没收违法所得

　　O 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款

　　E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》成药品经营许可证》和药物临床试验机构的

　　资格

　　120.国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

　　A.新药、

　　B.注射剂

　　C.放射性药品D.麻醉药品

　　E.国家规定的生物制品

　　122.下列必须从重处罚的行为有

　　A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的

　　B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

　　C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的

　　D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

　　E.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、 扣押物品的

　　123.制售假药、劣药，不构成犯罪，但销售金额在五万元以上的，有关处罚包括

　　A.销售金额五万至二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额

　　50%至 2倍罚金

　　B.销售金额二十万至五十万元的，处二年至七年有期徒刑，并处销售金额 50%至 2 倍罚金

　　C.销售金额五十万至二百万元的，处七年以上有期徒刑或者拘役，并处销售金额

　　50%至2倍罚金

　　D.销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50% 至2倍罚金或没收财产

　　E.销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑、死刑，并处销售金 额50%至2倍罚金或没收财产

　　124。关于处方药的有关说法正确的是

　　A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

　　B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

　　C.必须具有《药品经营许可证》才能经营

　　D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传

　　E.医疗机构可以根据医疗需要使用

　　125，绿色专有标识用于

　　A.非处方药

　　B.经营甲类非处方药药品的企业指南性标志

　　C.经营乙类非处方药药品的企业指南性标志

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药