2010年执业药师之药事管理与法规模拟试卷(3)

　　126.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非 处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是

　　A.小包装

　　B.中包装

　　C.大包装

　　D.标签

　　E.说明书

　　127.下列哪些行为由国家和省级药品监管局予以警告，情节严重造成不良后果的撤销药 品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款

　　A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监管局公布的药品不良反应监测统计 资料的

　　B.发现药品不良反应应报告而未报告的

　　C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的

　　D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

　　E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

　　128.药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件

　　A.合法企业所生产或经营的药品

　　B，具有法定的质量标准

　　C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号

　　D.包装和标识符合有关规定和储运要求

　　E.中药材应标明产地

　　129.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量 领导组织，其组成人员为

　　A.企业主要负责人

　　B.进货部门负责人

　　C.销售部门负责人

　　D.储运部门负责人

　　E.企业质量管理机构负责人

　　130.执业药师的职责

　　A.忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全、有效

　　B.提供用药咨询，指导合理用药

　　C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执 行并向上级报告

　　D.严格遵守《药品管理法》及有关法规

　　E.监督管理执业范围内药品质量