2010执业药师《药事管理与法规》模拟题(A型题)

　　11、国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

　　A、新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

　　B、药品强制性检验

　　C、进口药品审批检验

　　D、药品生产企业药品出厂前检验

　　E、药品质量监督检查检验

　　12、下列属于假药的是

　　A、改变剂型或改变给药途径的药品

　　B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

　　C、超过有效期的

　　D、以其他药品冒充麻醉药品的

　　E、更改生产批号的

　　13、下列说法错误的是

　　A、特殊管理药品、外用药和非处方药药品的标签必须印有规定标志

　　B、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口

　　C、药品包括中药饮片，必须按照国家药品标准和生产工艺进行

　　D、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用要求

　　E、城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业《药品经营许可证》的药品

　　14、下列说法错误的是

　　A、交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药

　　B、《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

　　C、个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

　　D、常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

　　E、新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起3个月内组织认证

　　15、药品注册系统评价拟上市销售的药品

　　A、安全性

　　B有效性

　　C质量可控性

　　D、稳定性

　　E、安全性、有效性、质量可控性等