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2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(1)

  72、 A.药品

  B.新药

  C.劣药

  D.辅料

  E.假药

  1.以其他药品冒充精神药品的

  2.未曾在中国上市销售的药品

  3.擅自填加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

  4.生产药品或调配处方时所用的赋形剂和附加剂

  5.适应证或功能主治超出批准范围的

  标准答案: E,B,C,D,E

  73、 A.处两年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

  B.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

  C.处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二借以下罚金

  D.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产

  E.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产

  1.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害,后果特别严重的

  2.生产者、销售者在产品中搀杂、掺假,以假充真,以次充好,或者以不合格品冒充合格产品,销售金额五万元以上不满二十万元的

  3.生产、销售假药,足以危害人体健康的

  4.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的

  5.生产、销售假药,致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的

  标准答案: E,A,B,C,D

  74、 A.药品批发企业质量管理机构负责人

  B.药品批发企业主要负责人

  C.药品零售中的处方审核人员

  D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

  E.药品零售企业质量负责人

  1.应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

  2.应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

  3.应是执业药师或具有相应药学专业技术职称,并能坚持原则,有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题

  4.应经过专业培训,考核合格后特征上岗

  5.应具有药学专业技术职称

  标准答案: B,C,A,D,E

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