2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(1)

　　78、 A.标准操作规程

　　B.物料平衡

　　C.物料

　　D.验证

　　E.洁净室

　　1.经批准用以指示操作的通用文件或管理办法

　　2.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差

　　3.原料、物料、包装材料等属于

　　4.需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域

　　5.证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动

　　标准答案： A,B,C,E,B

　　79、 A.按生产、销售假药处罚

　　B.按生产、销售劣药处罚

　　C.按无证经营处罚

　　D.追究刑事责任

　　E.承担民事责任

　　1.超过有效期的

　　2.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

　　3.擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的

　　4.以他种药品冒充此种药品的

　　5.不注明或更改生产批号的

　　标准答案： B,B,C,A,B