2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(3)

　　131、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有

　　A、医疗用毒性药品处方 B、普通处方

　　C、急诊处方 D、第二类精神药品处方

　　B、儿科处方

　　132、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不

　　良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

　　A、责令修改药品说明书

　　B、暂停生产、销售和使用该药品

　　C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

　　D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

　　E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理

　　133、根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合

　　A、药品标准 B、包装材料标准

　　C、生物制品规程 D、医药行业标准

　　E、制药工业标准

　　134、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有

　　A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位

　　停止销售和使用该药品

　　B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

　　c、药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

　　D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌

　　E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

　　135、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的

　　A、验收 B、发证

　　C、换证 D、变更

　　E、监督管理