2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(3)

　　16、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是

　　A、药品的适用性 B、药品的稳定性

　　C、药品的可靠性 D、药品的安全传

　　E、药品的有效性

　　17、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

　　A、红色专有标识 B：黄色专有标识

　　C、单色专有标识 D、缘遣专肴标识

　　E、蓝色专存标识

　　18、根据《处方管理办法》，医疗机辐普通处方的印刷用纸为

　　A、淡红色 B、淡绿色

　　C、白色 D、淡黄色

　　E、淡蓝色

　　19、根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指

　　A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应

　　B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　C、不合理用药可能造成的有害反应

　　D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

　　E、正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应

　　20、根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

　　A、I期临床试验 B、II期临床试验

　　C、Ⅲ斯临床试验 D、Ⅳ期临床试验、

　　E、生物等效性试验