2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(4)

　　61.《药品GMP证书》的有效期为

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、四年

　　E、五年

　　参考答案： E

　　62.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

　　A、所有可疑的不良反应

　　B、严重的不良反应

　　C、药物相互作用引起的不良反应

　　D、新的不良反应

　　E、迟发型不良反应

　　参考答案： B， D

　　63.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

　　A、所在市级卫生行政部门报告

　　B、所在省级卫生行政部门报告

　　C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告

　　D、所在省级药品不良反应监测专业机构

　　E、所在地的省级药品监督管理部门报告

　　参考答案： D， E

　　64.《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

　　A、 所在市级卫生行政部门报告

　　B、 所在省级卫生行政部门报告

　　C、 所在市级药品不良反应监测专业机构报告

　　D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

　　E、 所在市级药品监督管理部门报告

　　参考答案： D

　　65.《药品不良反应监测管理办法》规定，以上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的

　　A、所有可疑的不良反应

　　B、严重的不良反应

　　C、药物相互作用引起的不良反应

　　D、严重、罕见或新的不良反应

　　E、迟发型不良反应

　　参考答案： D