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2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(4)

来源：考试吧（Exam8.com）　2010-5-28 10:05:10　【考试吧：中国教育培训第一门户】　模拟考场

　　66.《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于

　　A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究

　　B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究

　　C、为申请新药证书而进行的非临床研究

　　D、为申请药品注册而进行的非临床研究

　　E、为申请药品出口而进行的非临床研究

　　参考答案： D

　　67.《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为

　　A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究

　　B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究

　　C、本规范适用于一类药品的安全性研究

　　D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究

　　E、本规范适用于化学药品的安全性研究

　　参考答案： A

　　68.《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为

　　A、申请药品出口而进行的非临床研究

　　B、一类新药的安全性研究

　　C、一、二类药的安全性研究

　　D、申请药品注册而进行的非临床研究

　　E、化学药品的安全性研究

　　参考答案： D

　　69.《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是

　　A、药品生产企业

　　B、药品批发企业

　　C、药品零售企业

　　D、普通商业企业

　　E、医疗机构药房

　　参考答案： C

　　70.《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是

　　A、药品生产企业

　　B、药品批发企业

　　C、药品零售企业

　　D、普通商业企业

　　E、医疗机构药房

　　参考答案： C

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