2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(4)

　　106.《药品生产许可证》的有效期为

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、五年

　　E、七年

　　参考答案： D

　　107.《药品生产许可证》遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是

　　A、 1个月后

　　B、 3个月内

　　C、 6个月内

　　D、 6个月后

　　E、 12个月后

　　参考答案： A

　　108.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录

　　A、应按生产日期归档

　　B、应按批号归档

　　C、应按检验报告日期顺序归档

　　D、应按药品分类细则归档

　　E、应按药品入库日期归档

　　参考答案： B

　　109.《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是

　　A、、企业负责人

　　B、主管生产的负责人

　　C、总工程师

　　D、质量检验部门负责人

　　E、主管技术的负责人

　　参考答案： A

　　110.《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是

　　A、只有从事医药相关专业的工作者组成

　　B、应有法律专家

　　C、应有来自其他单位的委员

　　D、至少由七人组成

　　E、应有不同性别的委员

　　参考答案： A， D